Sofosbuvir được phát triển bởi Pharmasset, Inc., một công ty dược phẩm có trụ sở tại Mỹ. Thuốc được thiết kế để ức chế enzyme polymerase RNA viêm gan C, enzyme quan trọng trong quá trình nhân lên của virus viêm gan C.
Sofosbuvir đã trải qua nhiều thử nghiệm lâm sàng giai đoạn từ giai đoạn I đến giai đoạn III để đánh giá hiệu quả và an toàn của nó trong việc điều trị nhiễm HCV. Kết quả thử nghiệm ban đầu cho thấy rằng Sofosbuvir có khả năng loại bỏ virus HCV từ máu người.
Vào năm 2013, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Sofosbuvir dưới tên thương hiệu Sovaldi để điều trị HCV. Điều này đã đánh dấu sự xuất hiện của một loại thuốc mới có khả năng điều trị hiệu quả các dạng khác nhau của virus viêm gan C.
Bài viết dưới đây, Phòng khám Bác sĩ Dung xin giải đáp thắc mắc của nhiều người về Sofosbuvir là gì? Xin mời các bạn cùng theo dõi chi tiết!
Nội dung bài viết
Sofosbuvir là gì?
Công thức cấu tạo của Sofosbuvir
Sofosbuvir là một loại thuốc chống vi-rút được sử dụng trong điều trị viêm gan C. Thuốc này thuộc nhóm inhibor polymerase RNA (NS5B) và hoạt động bằng cách ngăn chặn sự sao chép của virus viêm gan C. Sofosbuvir thường được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác như ledipasvir, velpatasvir hoặc ribavirin để tăng hiệu quả điều trị viêm gan C.
Để sử dụng Sofosbuvir một cách an toàn và hiệu quả, tôi khuyến nghị bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ. Họ sẽ đánh giá tình trạng sức khỏe của bạn và chỉ định liều lượng và thời gian sử dụng phù hợp. Ngoài ra, hãy đảm bảo bạn làm theo đúng chỉ dẫn của nhà sản xuất trên bao bì hoặc theo hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Dược động học của Sofosbuvir
Khi sofosbuvir được dùng qua đường uống, nó thường đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 0,5 đến 2 giờ, và nồng độ tối đa (Cmax) thường là khoảng 567 ng/mL. Tuy nhiên, khối lượng phân phối của sofosbuvir vẫn chưa được xác định.
Sofosbuvir thường liên kết với protein huyết tương người khoảng 61-65%. Các nghiên cứu in vitro trên microsome gan người đã chỉ ra rằng sofosbuvir là chất nền hiệu quả cho các enzym Cathepsin A (Cat A) và carboxyl esterase 1 (CES1).
Sofosbuvir trải qua quá trình phân cắt bởi CatA và CES1, sau đó được tiếp tục qua các bước kích hoạt bao gồm loại bỏ axit amin bằng protein liên kết nucleotide histidine triad 1 (HINT1) và phosphoryl hóa bằng uridine monophosphate-cytidine monophosphate (UMP-CMP) kinase và nucleoside diphosphate (NDP) kinase. Các dữ liệu in vitro đã chỉ ra rằng sofosbuvir thường ưu tiên s-diastereomer của Cat A trong quá trình phân cắt, trong khi CES1 không thể hiện tính chọn lọc lập thể.
Sofosbuvir được tiêu thụ thông qua ba con đường chính, bao gồm thải trừ qua nước tiểu (khoảng 80%), thải trừ qua phân (khoảng 14%), và thải trừ qua hô hấp (khoảng 2,5%). Tuy nhiên, đào thải qua thận là con đường chính trong quá trình loại bỏ sofosbuvir.
Thời gian bán thải cuối cùng của sofosbuvir là khoảng 0,4 giờ, trong khi độ thanh thải của nó vẫn chưa được xác định.
Dược lý và cơ chế tác dụng của Sofosbuvir
Cơ chế hoạt động của Sofosbuvir
Sofosbuvir là một loại thuốc được phân loại như là chất ức chế tác động trực tiếp (DAA) chống lại vi rút viêm gan C (HCV).
Sofosbuvir hoạt động bằng cách ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B, một loại enzyme quan trọng trong quá trình sao chép và nhân đôi RNA của vi rút HCV. Khi sofosbuvir được chuyển hóa nội bào, nó trở thành triphosphate tương tự nucleotide uridine với hoạt tính dược lý, được gọi là GS-461203. Sofosbuvir sau đó kết hợp với RNA của vi rút HCV thông qua NS5B polymerase và hoạt động như một “chất kết thúc chuỗi.”
Cụ thể hơn, sofosbuvir ngăn chặn việc sao chép và nhân lên của vi rút HCV bằng cách liên kết với hai ion Mg2+ có trong mô típ vị trí hoạt động GDD của NS5B polymerase của HCV. Khiến cho vi rút không thể sao chép thêm vật liệu di truyền và ngăn chặn sự phát triển của nó.
Chỉ định của Sofosbuvir
Tác dụng của Sofosbuvir
Sofosbuvir được sử dụng chủ yếu trong điều trị viêm gan C. Đây là một loại bệnh vi-rút gây tổn thương gan và có thể gây nhiễm trùng mãn tính. Sofosbuvir có tác dụng chống vi-rút, giúp ngăn chặn sự nhân lên và hoạt động của virus viêm gan C.
Cụ thể, hoạt chất này là một inhibor polymerase RNA (NS5B) và hoạt động bằng cách ngăn chặn quá trình sao chép RNA của virus. Bằng cách ức chế hoạt động của NS5B, Sofosbuvir ngăn chặn sự nhân lên và hạn chế sự lây lan của virus trong cơ thể.
Sofosbuvir thường được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác như ledipasvir, velpatasvir hoặc ribavirin để tăng hiệu quả điều trị. Việc kết hợp các loại thuốc khác nhau có thể tạo ra một phương pháp điều trị toàn diện và cải thiện tỷ lệ hồi phục hoàn toàn.
Tuy nhiên, cần lưu ý rằng Sofosbuvir chỉ có tác dụng trong điều trị viêm gan C và không có tác dụng chống vi-rút đối với các loại vi-rút khác. Ngoài ra, hoạt chất này cũng không phải là thuốc điều trị tự uốn trực tiếp tức thì, mà cần sự điều trị kéo dài và chú ý đến các biện pháp phòng ngừa nhiễm trùng lại.
Để hiểu rõ hơn về tác dụng của Sofosbuvir và liều lượng cụ thể, tôi khuyến nghị bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ. Họ có thể đánh giá tình trạng sức khỏe của bạn và chỉ định phác đồ điều trị phù hợp.
Liều lượng và cách sử dụng của Sofosbuvir
Bạn có thể sử dụng thuốc này có hoặc không kèm thức ăn.
Nếu bạn đang sử dụng viên uống, hãy tuân theo các hướng dẫn sau:
Không mở gói thuốc cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Đừng sử dụng gói nếu bạn thấy con dấu bị hỏng hoặc bị hỏng.
Giữ gói có đường cắt ở phía trên và nhẹ nhàng lắc để làm cho các viên thuốc lắng xuống.
Rạch hoặc cắt gói theo đường cắt đã được chỉ định.
Nuốt viên thuốc bằng miệng, kèm theo một ít nước. Đừng nghiền hoặc nhai viên thuốc.
Nếu bạn sử dụng viên thuốc cùng với thức ăn, hãy rắc viên thuốc lên một hoặc nhiều thìa thức ăn mềm không có tính axit (ví dụ: bánh pudding, xi-rô sô cô la, khoai tây nghiền và kem) ở nhiệt độ bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng.
Hãy nuốt hỗn hợp ngay (trong vòng 30 phút) và không lưu trữ bất kỳ hỗn hợp nào để sử dụng sau này.
Để loại bỏ hoàn toàn tình trạng nhiễm trùng, bạn cần sử dụng sofosbuvir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin trong suốt thời gian điều trị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy khỏe hơn sau vài ngày. Điều quan trọng là duy trì mức lượng thuốc trong cơ thể ổn định. Để làm điều này, sofosbuvir cần được sử dụng đều đặn.
Đối với dạng bào chế uống (viên hoặc viên) và đối với điều trị nhiễm virus viêm gan C kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin, liều lượng được quy định như sau:
Người lớn: 400 miligam (mg) mỗi ngày một lần, uống trong 12 hoặc 24 tuần.
Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, nặng ít nhất 35 kg: Liều dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định. Liều thường là một viên 400 mg mỗi ngày một lần hoặc hai viên 200 mg mỗi ngày một lần, hoặc hai gói viên 200 mg mỗi ngày một lần, uống trong 12 hoặc 24 tuần.
Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, nặng từ 17 đến dưới 35 kg: Liều dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định. Liều thường là một viên 200 mg mỗi ngày một lần hoặc một gói viên 200 mg mỗi ngày một lần, uống trong 12 hoặc 24 tuần.
Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, nặng dưới 17 kg: Liều dựa trên trọng lượng cơ thể và phải được bác sĩ xác định. Liều thường là một gói viên 150 mg mỗi ngày một lần, uống trong 12 hoặc 24 tuần.
Trẻ em dưới 3 tuổi: Việc sử dụng và liều lượng phải được bác sĩ xác định.
Tác dụng phụ của Sofosbuvir
Dưới đây là một số tác dụng phụ tiềm năng của Sofosbuvir:
Buồn nôn và nôn mửa
Một số người có thể trải qua buồn nôn và nôn mửa khi sử dụng thuốc. Điều này thường xảy ra trong những ngày đầu của việc sử dụng thuốc.
Mệt mỏi
Mệt mỏi là một tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng Sofosbuvir. Người dùng có thể cảm thấy mệt, yếu đuối và thiếu năng lượng.
Đau đầu
Đau đầu cũng là một tác dụng phụ khá thường gặp khi sử dụng thuốc.
Thay đổi chức năng gan
Một số trường hợp đã báo cáo về việc sử dụng Sofosbuvir gây ra sự thay đổi trong chức năng gan, bao gồm tăng enzyme gan và chức năng gan bất thường.
Rối loạn tiêu hóa
Có thể gây ra các rối loạn tiêu hóa như tiêu chảy hoặc đau bụng.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Một số tác dụng phụ nghiêm trọng, như phản ứng dị ứng, sưng mặt, khó thở hoặc sưng mạch máu, có thể xảy ra nhưng hiếm khi.
Chống chỉ định của Sofosbuvir
Dưới đây là một số trường hợp chống chỉ định thường gặp cho Sofosbuvir:
Quá mẫn cảm hoặc phản ứng dị ứng
Nếu bạn đã có phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn cảm với Sofosbuvir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, bạn không nên sử dụng nó.
Sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác
Có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác, đặc biệt là các loại thuốc kháng virus. Bạn cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc và chất bổ sung bạn đang sử dụng để đảm bảo rằng không có tương tác tiêu cực nào xảy ra.
Thai kỳ và cho con bú
Có thể gây hại cho thai kỳ và em bé đang cho con bú. Phụ nữ có thai hoặc đang dự định mang thai nên thảo luận với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc. Bác sĩ có thể xem xét các tùy chọn khác cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
Bệnh gan nặng
Có thể không thích hợp cho những người mắc các vấn đề về gan nặng hoặc đang trong giai đoạn nghiêm trọng của viêm gan C. Việc sử dụng thuốc trong trường hợp này cần được xem xét cẩn thận và giám sát thường xuyên bởi bác sĩ chuyên gia về gan.
Tuổi dưới 18 tuổi
Không được khuyến nghị cho trẻ dưới 18 tuổi nếu không có chỉ định cụ thể của bác sĩ và theo hướng dẫn của họ.
Tương tác thuốc của Sofosbuvir
Dưới đây là một số tương tác thuốc quan trọng mà bạn cần phải xem xét khi sử dụng Sofosbuvir:
Ribavirin
Thường được kết hợp với ribavirin trong việc điều trị viêm gan C. Tuy nhiên, việc sử dụng chung có thể tạo ra tác dụng phụ, và bạn cần tuân thủ chặt chẽ hướng dẫn của bác sĩ về liều lượng và thời gian sử dụng.
Thuốc kháng virus khác
Có thể tương tác với một số loại thuốc kháng virus khác, chẳng hạn như antiretroviral cho viêm nhiễm HIV. Điều này có thể ảnh hưởng đến tác dụng của cả hai loại thuốc và cần được theo dõi chặt chẽ.
Thuốc chống coagulation (chống đông máu)
Có thể tương tác với các loại thuốc chống đông máu như warfarin có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu hoặc chảy nhiều.
Thuốc chống co mạch
Một số thuốc chống co mạch như amiodarone có thể tương tác với Sofosbuvir và gây ra các tác dụng phụ nguy hiểm cho tim mạch. Bác sĩ cần quan sát thường xuyên và điều chỉnh liều lượng nếu cần.
Thuốc gây độc hại cho gan
Cần được sử dụng cẩn thận ở những người đã từng dùng các loại thuốc gây độc hại cho gan hoặc đang dùng chúng.
Trên đây là những kiến thức về Sofosbuvir là gì mà Phòng khám Bác sĩ Dung cung cấp. Các bạn có thể thăm khám trực tiếp tại Quảng Bình thông qua địa chỉ
Trụ sở chính: Thôn Vĩnh Phú Quảng Hòa TX Ba Đồn
Hoặc đặt lịch thông qua số điện thoại: 084.502.9815.
Một số sản phẩm chứa hoạt chất Sofosbuvir
Myvelpa: Chứa hoạt chất Sofosbuvir và Velpatasvir
Myvelpa là một sản phẩm chất lượng từ Mylan Laboratories Limited, và bạn có thể tìm thấy nó tại một số nguồn tin cậy. Sản phẩm này chứa hoạt chất Sofosbuvir và Velpatasvir, được cung cấp dưới dạng viên nén. Mỗi hộp chứa 28 viên giúp bạn duy trì liều lượng trong quá trình điều trị.
Myvelpa là một loại thuốc đặc trị đặc biệt cho bệnh nhân viêm gan C, giúp giảm số lượng virus HCV nhanh chóng và hỗ trợ tăng cường hệ miễn dịch cũng như phục hồi chức năng gan. Nếu bạn quan tâm đến việc mua thuốc Myvelpa, hãy tìm các nhà thuốc hoặc nhà cung cấp thuốc được ủy quyền, và họ sẽ giúp bạn biết thêm về giá cả và cách sử dụng sản phẩm.
Dược sĩ Tuấn (tên đầy đủ là Trần Anh Tuấn) tốt nghiệp trường đại học Dược Hà Nội chuyên ngành kinh tế dược. Với nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại nhà thuốc 24h ở Hà Nội và đảm nhiệm công việc quản lý website chuyên về sức khỏe. Hiện nay, bản thân dược sĩ mong muốn chia sẽ những kiến thức về sức khỏe nhằm nâng cao sức khỏe cộng đồng.
